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新版GMP倒计时 过关药企不及无菌消费企业1/3

阅读次数: 3378次     2014-01-22 16:05:01     作者:湖北银华药用包装材料有限公司

 新版GMP认证对血液制品、疫苗、打针剂等无菌药品消费企业已进入倒计时。针对目前国内仅三成无菌类药企经由过程认证的近况,业内人士示意,在已经由过程认证的企业来岁将被迫停产的配景下,已经由过程的企业要供给100%的市场,来岁或迎来贩卖淡季。
 
凭据新订正的《药品消费质量管理范例》,我国血液制品、疫苗、打针剂等无菌药品应在2013年12月31日前到达新GMP订正要求,不然企业将不得继承消费药品。据药监局11月26日公布的新版GMP认证进度,天下共有1319家无菌药品消费企业,停止到2013年10月,经由过程新订正GMP认证的药品消费企业为429家(个中核发596张证书),占无菌药品消费企业总数的32.5 %。
 
相较齐国药企新版GMP认证的迟缓进度,记者对沪深两市主营血液制品、疫苗、打针剂等23家无菌制剂药企停止了摸底,以上海凯宝 (14.950,-0.39,-2.54%)、华兰生物(29.04,-0.48,-1.63%)和博雅生物(50.000,-1.08,-2.11%) 等为代表的上市公司认证立场主动,较早取得了新版GMP认证书。对已经由过程认证的企业能够面对的无法停产,已“过关”的上市公司在血液制品、疫苗、打针剂等无菌药品上无望迎来贩卖淡季,对来岁公司整体功绩发生主动影响。

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